İçeriğe geç
Regülasyon ve test

ISO/IEC 17025 akreditasyonu

Test laboratuvarlarının yetkinliğini tanımlayan uluslararası standart. “Bağımsız laboratuvar” ifadesinin ölçüsüdür.

ISO/IEC 17025, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğini tanımlayan uluslararası standarttır. Oyun sektörüne özgü değildir; her alandaki test laboratuvarları için geçerlidir.

Neden arşivde yer alıyor

Arşivde GLI ve BMM Testlabs gibi kurumlar “bağımsız test laboratuvarı” olarak tanımlanıyor. Bu ifadenin bir karşılığı olması gerekir — aksi hâlde her kurum kendini böyle adlandırabilir.

Akreditasyon o karşılıktır: laboratuvarın kendi beyanı değil, başka bir kurumun laboratuvarı denetleyip yetkin bulduğunu belgelemesidir.

Neyi denetler

Standart iki katmanı birden kapsar. Teknik yetkinlik: personelin niteliği, yöntemlerin geçerliliği, cihazların kalibrasyonu, sonuçların izlenebilirliği ve ölçüm belirsizliğinin hesaplanması. Yönetim sistemi: kayıt düzeni, tarafsızlık ve gizlilik güvenceleri, şikâyet ve uygunsuzluk süreçleri.

İkinci katmandaki tarafsızlık maddesi oyun sektöründe özellikle önemlidir: bir laboratuvarın test ettiği ürünün üreticisiyle ticari bağı sonucu etkilememelidir.

Akreditasyon kapsamı sınırlıdır

Sık yapılan bir hata, akreditasyonu bir rütbe gibi okumaktır. Akreditasyon her zaman belirli bir kapsam için verilir: laboratuvar hangi standartlara göre hangi testleri yapmaya yetkin bulunduysa o kapsamda geçerlidir.

Bir laboratuvarın akredite olması, yaptığı her işin akreditasyon kapsamında olduğu anlamına gelmez. Arşiv bu nedenle laboratuvar kayıtlarında genel bir “akredite” nitelemesi kullanmaz.

Regülatörle ilişkisi

Akreditasyon bir lisans değildir. Bir laboratuvarın belirli bir yargı bölgesinde test yapabilmesi için o bölgenin regülatörü tarafından ayrıca kabul edilmesi gerekir. Akreditasyon teknik yetkinliği, regülatör kabulü ise hukuki geçerliliği verir — ikisi ayrı katmanlardır.

Aynı mantık standartlar için de geçerlidir: GLI-11 ya da IGSA belgeleri kendiliğinden bağlayıcı değildir; bir yargı bölgesi bunları mevzuatında referans aldığında bağlayıcı hâle gelir.

Künyede boş bırakılan alanlar

Standardın güncel sürümü ve revizyon tarihi arşive ISO’nun kendi yayınından doğrudan alınmamıştır; bu nedenle yıl alanı boş bırakılmıştır.

Kaynakça

  1. ISO/IEC 17025 — deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğine ilişkin genel şartlar standardı (teknik yetkinlik ve yönetim sistemi katmanları, tarafsızlık ve gizlilik güvenceleri, akreditasyonun kapsam bağlı verilmesi)
  2. Arşiv içi çapraz referans — GLI ve BMM Testlabs kayıtlarında test laboratuvarının regülatörden ayrı bir katman olması
  3. Kaynak kalitesi notu: standardın güncel sürüm ve revizyon tarihi ISO yayınından doğrudan doğrulanmamıştır